所謂SOP,是 Standard Operation Procedure三個單詞中首字母的大寫 ,即標準作業程序,就是將某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來,用來指導和規範日常的工作.SOP的精髓,就是將細節進行量化,用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.
用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.從對SOP的上述基本界定來看,SOP具有以下一些內在的特徵:
SOP是一種程序.SOP是對一個過程的描述,不是一個結果的描述.同時,SOP又不是制度,也不是表單,是流程下面某個程序中關控制點如何來規範的程序.
SOP是一種作業程序.SOP首是一種操作層面的程序,是實實在在的,具體可操作的,不是理念層次上的東西.如果結合ISO9000體系的標準,SOP是屬於三階文件,即作業性文件.
SOP是一種標準的作業程序.所謂標準,在這裏有最優化的概念,即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP,而一定是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計.說得更通俗一些,所謂的標準,就是儘可能地將相關操作步驟進行細化,量化和優化,細化,量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義.
SOP 標準化作業程序SOP不是單個的,是一個體系.雖然我們可以單獨地定義每一個SOP,但真正從企業管理來看,SOP不可能只是單個的,必然是一個整體和體系,也是企業不可或缺的.餘世維在他的講座中也特別提到:一個公司要有兩本書,一本書是紅皮書,是公司的策略,即作戰指導綱領;另一本書是藍皮書,即SOP,標準作業程序,而且這個標準作業程序一定是要做到細化和量化.
http://baike.baidu.com/view/414917.html?wtp=tt
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
ECR：更改請求用來詳細描述解決產品問題或改善產品質量所需進行的更改及其影響，並進行更改授權。更改請求表明正式的更改進程已經開始。一個更改請求可以解決多個問題報告中描述的問題.
ECN：在更改請求獲得批准後，更改請求的提交者或其他設計師將接到“創建ECN”的任務，根據此任務，設計師可以創建ECN，進行更改。
工程變更(Engineering Change)是企業活動重要的管制項目之一，依照實施的時間、目的不同，其管制細分如下： ECN (Engineering Change Notice)工程變更通知：通常使用於新產品開發過程中之工程變更，工程部門確認變更後發出，通知相關單位。 ECO (Engineering Change Order)工程變更命令：通常使用於新產品開發完成後的工程變更，工程部門確認必要的變更後，發出文件交相關單位會籤，以確保庫存品、在製品被妥善處理，是立即變更、使用完畢後變更等，銷售單位、製造單位、物料單位都要同意且採取必要行動，通常ECO 牽涉範圍大，導入時程長，需要嚴謹之系統管理之。 ECR (Engineering Change Request)工程變更申請：通常使用於新產品完成後，非工程單位就本身之需要發出工程變更申請，交工程單位研究，工程單位若同意則發出ECO ，交各單位會籤，會籤同意後導入。 ECA (Engineering Change Authority)工程變更授權：有些時候工程變更需要經過客戶的授權，此時則需要發出ECA要求客戶籤回，作爲ECO的依據
用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.從對SOP的上述基本界定來看,SOP具有以下一些內在的特徵:
SOP是一種程序.SOP是對一個過程的描述,不是一個結果的描述.同時,SOP又不是制度,也不是表單,是流程下面某個程序中關控制點如何來規範的程序.
SOP是一種作業程序.SOP首是一種操作層面的程序,是實實在在的,具體可操作的,不是理念層次上的東西.如果結合ISO9000體系的標準,SOP是屬於三階文件,即作業性文件.
SOP是一種標準的作業程序.所謂標準,在這裏有最優化的概念,即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP,而一定是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計.說得更通俗一些,所謂的標準,就是儘可能地將相關操作步驟進行細化,量化和優化,細化,量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義.
SOP 標準化作業程序SOP不是單個的,是一個體系.雖然我們可以單獨地定義每一個SOP,但真正從企業管理來看,SOP不可能只是單個的,必然是一個整體和體系,也是企業不可或缺的.餘世維在他的講座中也特別提到:一個公司要有兩本書,一本書是紅皮書,是公司的策略,即作戰指導綱領;另一本書是藍皮書,即SOP,標準作業程序,而且這個標準作業程序一定是要做到細化和量化.
http://baike.baidu.com/view/414917.html?wtp=tt
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
ECR：更改請求用來詳細描述解決產品問題或改善產品質量所需進行的更改及其影響，並進行更改授權。更改請求表明正式的更改進程已經開始。一個更改請求可以解決多個問題報告中描述的問題.
ECN：在更改請求獲得批准後，更改請求的提交者或其他設計師將接到“創建ECN”的任務，根據此任務，設計師可以創建ECN，進行更改。
工程變更(Engineering Change)是企業活動重要的管制項目之一，依照實施的時間、目的不同，其管制細分如下： ECN (Engineering Change Notice)工程變更通知：通常使用於新產品開發過程中之工程變更，工程部門確認變更後發出，通知相關單位。 ECO (Engineering Change Order)工程變更命令：通常使用於新產品開發完成後的工程變更，工程部門確認必要的變更後，發出文件交相關單位會籤，以確保庫存品、在製品被妥善處理，是立即變更、使用完畢後變更等，銷售單位、製造單位、物料單位都要同意且採取必要行動，通常ECO 牽涉範圍大，導入時程長，需要嚴謹之系統管理之。 ECR (Engineering Change Request)工程變更申請：通常使用於新產品完成後，非工程單位就本身之需要發出工程變更申請，交工程單位研究，工程單位若同意則發出ECO ，交各單位會籤，會籤同意後導入。 ECA (Engineering Change Authority)工程變更授權：有些時候工程變更需要經過客戶的授權，此時則需要發出ECA要求客戶籤回，作爲ECO的依據
